SJT 10466.3-1993 质量体系审核(内部)指南
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ID： |
21787E07BB0740F991F3522BDB071497 |
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文件大小(MB)： |
0.38 |
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页数： |
19 |
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文件格式： |
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日期： |
2009-6-11 |
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Si}i l},中华人民共和国电子行业标准,s,J /T 10466.1一10466.13-93,电子行业质量管理和,质量体系要素标准,1993-12-13发布1994-06-01实a,中华人民共和国电子工业部批准,中华人民共和国电子行业标准,质量体系审核(内部)指南SJ/T 10466. 3-乏 3,Guidelines for quality system audit (internal),主题内容与适用范围,本 标 准 给出了质量体系审核的基本原则、依据和实施方法，为体系审核的确定、筹划、实施,和将审核工作文件化提供指导,本标 准 适 用于电子行业企、事业内部质量体系审核。对分供方、协作方等其它类型的质量,审核也可参照执行,引用标准,GB/T 6583-150 8402,GB/T 19001-ISO 9001,GB/T 19004-ISO 9004,GB/T 19021.1,GB/T 19021.2,质量一术语,质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式,质量管理和质量体系要素指南,质量体系审核导则一审核,质量体系审核导则一审核员的资格条件,术语,本标准采用G-B/T 6583-ISO 8402和GB/T 19021.1中的术语,质量体系审核的性质、目的、依据、范围,41 性质,质 量体 系建立键全之后，只有同时建立完善的质量审核与监督系统，才能确保质量体系正,常、有效运行。质量体系审核是质量审核的主要组成部分，典型的质量审核一般包含质量体系、,要素、过程、产品、服务的审核,质量 体 系 审核为各个单位减少、消除尤其是预防不合格发生提供客观证据。单位的最高领,导可利用审核结果判断其质量体系要素的设置是否与要达到的质量目标相适应和体系运行的,有效性以改进本单位的工作。质量体系审核是各个单位实现其质量目标的一项重要管理手段,4.2 目的,审 核通 常是为了下列一种或多种目的而进行的:,查明质量体系是否满足法规的要求;,查明质量体系要素是否符合相应文件(含预定的质量体系标准)的规定;,a. 匕中,华,人,民,共,和,国,电,子,工,业,部,1993-12-17发,布,1994-06-01实,施,s,J/T 10466.3-93,C. 验 证质量体系的运行对实现规定的质量方针和质量目标的有效性;,d. 评 价质量体系是否需要采取改进或纠正措施;,e 便 于内、外部质量保证;,f. 对 分 供方、协作方质量保证体系进行认可和监'k .,质 量 体 系审核一般是由于下列一个或多个原因而提出的,a 评 定质量体系是否符合质量政策和法规的要求;,b. 评 价质量体系是否符合质量体系标准;,c. 查 明质量体系要素是否偏离质量体系文件的规定要求;,d. 按 照审核计划对质量体系作定期的审核;,e. 为 质量体系认证作准备;,f， 为 了建立合同关系，对质量体系进行评价;,g 当 体系某些要素发生变化(如机构变动或程序修改等)时，考察质量体系是否仍能适,应规定的质量方针和目标;,h 发 现了影响或可能影响到产品(含服务)的安全性、性能或可信性;,二 验 证 是否采取了所需纠正(或改进)措施及其有效性;,J 预 测 质量体系是否能满足合同(或非合同)环境下用户规定或潜在的要求,4.3 依据,a. 质 量体系标准;,b. 国 家和上级的法规;,c. 合 同;,d. 企 、事业内部质量审核计划(大纲);,e. 委 托方(含企、事业法人代表)的质量审核要求,4.4 范围,质 量 体 系审核的范围，应根据单位规模、产品复杂程度、行业特点、审核目的等不同，结合,实际需要来确定，一般包括:,4.4.1 组织结构,a. 单 位的组织机构的设置，是否能满足质量管理和质量保证要求;,b. 是 否有单位及其所属部门的组织机构图，各机构的隶属关系是否合理，质量管理和,质量保证部门负责人是否有权直接向单位最高领导报告工作;,c. 是 否对各部门职责有书面规定，职责是否明确，各部门的工作接口是否协调;,d. 是 否已经形成了有效的各级质量管理网络,4.4. 2 管理和工作程序,a. 质 量环各阶段的体系要素及其质量职能是否已在各有关部门落实;,b. 在 质量手册中，对质量方针、管理标准和工作程序是否有系统、清晰的描述;,c‘ 体 系及程序能否头现质量方针、质量目标要求，程序间的协调性如何，是否明确了各,层文件的要求;,d. 质 量方针、管理标准、工作程序是否为有关人员所知悉，是否已经得到贯彻执行，效果,如何;,是 否 有 重 要 的 质 量控制活动尚未制订成程序文件,4.4. 3 人员、装备和器材,一 2 4 一,sJ/'r 10466.3- 93,是 否 有 提 高 人 员 素质的计划，各类操作人员是否均经过培训并满足上岗要求，有胜任,本职工作的能力;,b. 研 究 设计、试制生产、计量检验等设备、仪表的配置是否能满足产品质量要求并能保,持完好状态;,各 类 主 要 物 资 是 否来自经认定的合格的分供方，供货质量是否有保证;,d. 物 资的贮存、保管、发放、运输是否均符合规定的质量保证要求,4.4.4 工作领域、作业和工序,a. 在 产品质量形成过程各主要阶段，是否都制订有明确的质量与可靠性目标以及控制,程序，实际执行状态如何;,b， 各 过 程的质量状态和相关过程的接口是否明确、协调;,c. 作 业 现场的定置管理、文明生产秩序、劳动纪律、工艺纪律状况如何;,d. 关 键工序是否得到了有效控制，工序能力是否适当,4A.5 在制品,在 制 品 质 量 是 否 符合其标准和规范的要求;,b. 在 制品质量状……
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